疫苗研发到底有多贵?
共 1 个回答
最近一段时间,新型冠状病毒疫情正在全球各个国家蔓延,截止2020年3月4日,已经有77个国家和地区出现确诊病例,韩国、日本、伊朗、意大利等国家纷纷成为重灾区。
随着全球疫情逐渐失控,大家都将目光投向了疫苗行业,希望一针疫苗特效药,从此肺炎是路人,靠新冠肺炎疫苗来拯救世界人民于水火之中。
在全世界人民的殷切盼望之下,全球各大疫苗研发机构们也纷纷开始秀肌肉,根据世卫组织近日透露,目前全球有20多种新冠肺炎疫苗正在研发中。
在这些备选疫苗中,最出风头的当然要数美国吉利德公司在研的瑞德西韦,在“同情用药”过程中效果拔群,被视为最有希望的肺炎特效药。
当然,面对美国研究机构的步步紧逼,我们国家的研究机构也不能认输。
所以前几天天津大学生命科学学院黄金海教授团队也对外宣布称,他们已经成功研发了新冠病毒口服疫苗,黄金海教授本人更是“以身试药”四倍剂量口服疫苗,表明咱们这个疫苗确实没有副作用。
对此,上海某高校资深科学家评论道:“这个阶段就能叫疫苗?那我实验室一周能生产上百个不同疫苗,不仅能做奶片,还能做冰淇淋‘疫苗’,要不要来一斤?买一送一。”
当然,咱们并不是说这个疫苗不好,不过就像黄金海教授后来回应所说,这个疫苗还没展开动物实验和临床试验,其安全性和有效性还没有得到验证。
所以现在正在研发的新冠肺炎疫苗虽然数量众多,部分疫苗效果显著,但是距离疫苗上市还有一段很远的距离。
那么到底是什么阻挡了疫苗上市?为什么已经研发出来的疫苗不能直接使用,这背后的原因无比复杂,但是总结起来却无比简单,那就是“烧钱”。
当然有的朋友可能会说,现在全世界都在被疫情威胁,世界银行、世界货币基金组织、美联储、中国人民银行、少林寺功德箱纷纷严阵以待,我们像是缺钱的人吗?
其实咱们这里说的“烧钱”,不仅是指人民币和美元,而是疫苗研发的综合成本,除了资金成本以外还包括了人力成本、时间成本、机会成本等各个方面,短时间内还真不是攒钱就可以解决的。
具体来说,疫苗研发到底是如何烧钱的?
说到这个问题,咱们首先得从疫苗研发的过程开始说起。
按照美国疾控中心(CDC)的标准,疫苗研发分为六大阶段,分别是探索阶段、临床前实验阶段、临床实验阶段、监管审查批准阶段、制造阶段、质量把控阶段。这里面的每一个步骤都不简单,而且都是烧钱大户。
图片来源:CDC
首先,在探索阶段,我们要了解这种疾病并掌握其流行病学特征,并找到能够预防病毒的抗原蛋白。这个阶段看起来非常容易,但其实就像是大海捞针,很多我们熟知的传染病至今都没能找到有效抗原。
如果你非常幸运,找到了一个有效的抗原,那你就得开始考虑进行临床前研究了,这个阶段又细分为三个小阶段,包括了疫苗培育与少量制备,以及在动物身上进行的有效性、安全性测试,只有用在小动物身上安全有效,咱们才敢在人类身上使用。
图片来源:腾讯新闻
等你做完小动物实验之后,恭喜你终于来到了临床研究阶段,这也是疫苗研发过程中最重要的一个阶段,研发成败往往在此一举。和临床前研究一样,临床研究也细分为三个阶段,分别为临床一期、二期和三期。
图片来源:腾讯新闻
在临床试验的这三个阶段中,临床一期主要试验的是疫苗的安全性,一般试验的志愿者在几十例到上百例;
临床二期主要试验的是疫苗的初步免疫效果和扩大范围后的安全性,一般志愿者数量在几百人到上千人不等;
临床三期则是为了全面评价疫苗的有效性和安全性,以测试其最终效果,一般实验者在几千人到几万人不等。
从临床一期到临床三期,前后招募这么多志愿者,你说不烧钱能行吗?
其中临床二期到临床三期,是疫苗研发的一个重要分界线,因为这一阶段才真正开始试验该疫苗在人体中的有效性,许多曾经被寄予厚望的疫苗,都倒在了这一关。
一款疫苗的研发,只有成功通过了三期临床试验,才能算基本研发成功。
前面咱们提到的新冠肺炎疫苗中,被寄予厚望的瑞德西韦目前正处于临床研究阶段,基于“同情用药”原则表现较好,但是还需要更多临床数据支持其有效性和安全性。
而天津生命科学学院黄金海教授那个疫苗,目前甚至还未开展动物实验,也就说连临床前实验阶段都没走完,这就说是研发成功……嗯,大家开心就好。
- 1