一文带你看懂中国制药设备 市场依然还有较大的发展空间

中国制药设备行业发展总体向好 出口稍有下降

2018年工业总产值为人民币284.5亿元，销售收入337.0亿元，利润总额35.9亿元，应缴增值税10.8亿元，出口交货值24.9亿元。经济指标较2017年大多数有所好转，其中工业总产值增长12.1%，销售收入增长14.2%，利润总额增长64.7%，产品出口额稍有下降，应缴增值税与2017年同期持平。2018年工业总产值、销售收入上亿元会员企业约50家。

但是，企业的整体利润率差异较大(从1%到48%不等)，其中利润率在10%到30%会员企业占总数的97%。利润率在36%到48%的3%，主要是由于产品质量的高端与低端和技术含量上存在的差距所至。

国际制药设备欧美国家依然遥遥领先

制药设备产品众多，国外制药行业集中度高。每个产品由几个企业占据大部分市场份额。如冻干系统的生产起源于美国和欧洲地区，因此，欧美国家冻干系统技术实力明显优于其他地区。由于美国和欧洲地区对药品生产质量管理有很高的要求，美国和欧洲本地的冻干系统生产企业占据了当地市场绝大多数，并向世界范围扩张。目前世界冻干系统主要提供商包括IMA-Edwards(意大利)、Telstar(西班牙)、GEA-Niro(德国)以及Usiforid(法国)等。注射剂生产设备方面，德国Plumat公司和瑞士Rommelag公司占据了较大部分市场份额。日本在压力容器积累了技术优势。总体来说，国外发达国制药设备在高端市场占据绝对优势，中国主要生产低端产品，高端产品和国外相比，还有一定的差距。

中国制药设备企业竞争格局尚不清晰

自2017年开始，中国制药装备工业协会就已经不再公布行业的竞争格局具体数据，取而代之的是行业排名。因此从3个维度来介绍行业的具体情况，其分别是：销售收入、工业总产值及利润总额。

行业销售收入排名

下表是中国制药装备行业协会公布的制药设备行业2018年前20位厂商的销售情况。根据表中显示排名，可以看出行业前三名分别为山东新华医疗器械股份有限公司、山东豪迈机械制造有限公司、上海东富龙科技股份有限公司。从前20名的企业占比可以看出，山东、湖南、上海地区的制药设备企业相对靠前。

行业工业总产值集中度分析

下表是中国制药装备行业协会公布的制药设备行业2018年前20位厂商的工业总产值情况。根据表中显示排名，可以看出行业前三名分别为山东新华医疗器械股份有限公司、山东豪迈机械制造有限公司、上海东富龙科技股份有限公司。从前20名的企业占比可以看出，山东、湖南、上海地区的制药设备企业相对靠前，这一点上与企业收入排名较为相似。

行业利润总额集中度分析

下表是中国制药装备行业协会公布的制药设备行业2018年前20位厂商的利润总额情况。根据表中显示排名，可以看出行业前三名分别为山东新华医疗器械股份有限公司、山东豪迈机械制造有限公司、江苏赛德力制药机械制造有限公司。

医药包装以及原料药机械依然是主流

由于药品是关系到患者的生命安危及健康的特殊商品，尤其中国加入世界卫生组织以后，为与国际接轨和整顿药品市场，制定了GMP，特别1998年国家规定强制药品生产企业必须执行GMP并开始实施认证制度，因而促使制药行业蓬勃发展，同时也带动制药设备行业迅速发展。受专利和标准的保护，中国制剂很难打入欧、美、日等市场。不久，欧、美、日一批“重磅炸弹”级药品，将陆续失去专利保护。而仿制药是中国的强项。这是中国制剂走向欧、美、日国际主流市场的良好机遇，如果中国制剂产口在欧、美、日市场份额、信誉不断提高，将带动中国医药行业实现大的跨越。同时由于制剂产品只有通过美国FDA及欧盟的“cGMP”认证，才能进入欧、美、日市场。因此，药厂对装备的需求是必不可少的。

2018年制药设备产品产量中，药品包装机械及设备产量占总产量的55.7%，而原料药及设备产量占比达到25.4%。

原料药

随着国内生产技术的不断提高，制药设备日趋完善，以及合资医药企业原料药对中国市场的抢占，世界原料药的生产中心已逐渐向亚洲转移。中国和印度的原料药生产正在迅速崛起。印度产量及进出口额与中国相当，是中国原料药在国际市场上最大的竞争对手。

原料药市场扩张也导致了原料药设备市场扩张。但是近两年中国美贸易战影响以及中国医药改革对行业有短暂性的影响。从中国制药装备协会公布的数据来看，中国原料药设备市场整体呈现微微下滑趋势，2018年较2017年下滑2.6%，但是其内部分化较大，其中萃取设备同步上升33.7%。

从供给结构的角度来看，2018年原料药设备的结构中，分离机械产量占比最大，达到82.5%，其次是灭菌设备，产量占比达到6.5%，其他种类都相对较少。

制剂机械

近年来中国化学药品制剂行业工业总产值持续稳定增长。虽然中国化学药品制剂工业总产值逐年上升，但相比较原料药业务，中国医药产业多对制剂的重视程度远远不足，造成制剂工艺水平落后于国外，形成了中国“出口原料药、进口制剂”的贸易状态。

在在制剂产值的拉动下，中国制剂机械销售量逐年增长，2018年受外围经济影响，增速只有5.9个百分点，而在其内部，粉针剂机械及设备增速较高。

根据中国制药装备行业协会公布的数据来看，2018年中国制剂机械市场生产量总数达到19517台，其中，片剂、粉针及小容量注射剂机械及设备占比居前三，占比分别达到24.4%、16.1%及14.3%。